FRANKFURT, Německo – (BUSINESS WIRE) – Merz Therapeutics, lídr v oblasti neurotoxinů a podnikající v rámci Merz Group, a Teijin Pharma Limited, hlavní společnost zdravotnického byznysu Teijin Group, dnes společně oznámily, že společnost Teijin Pharmaceuticals získala další schválení od japonského ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí (MHLW) k použití Xeominu® (incobotulinumtoxinA) v 50, 100 nebo 200 jednotkách intramuskulární injekce k léčbě křečí dolních končetin.
Spazmus dolních končetin je příznakem syndromu horních motorických neuronů, který se projevuje především zvýšeným svalovým tonusem končetin a nadměrným vzrušením strečinkového reflexu jako následky cévní mozkové příhody.Hlavními příznaky jsou potíže s normální chůzí a zvýšené riziko pádů v důsledku nestabilního trupu, komplikovaných nebo překážejících činností v každodenním životě.Konvenční léčba křečí nohou zahrnuje fyzickou rehabilitaci a použití perorálních svalových relaxancií nebo neuromuskulárních blokátorů, jako je botulotoxin typu A.
Stefan Brinkmann, generální ředitel společnosti Merz Therapeutics, řekl: „Rozšířené schválení znamená pro Merz Therapeutics důležitý milník a je výsledkem naší úzké spolupráce s Teijin Pharmaceuticals.Doufáme, že naši partneři úspěšně představí tuto důležitou indikaci spasticity japonským lékařům a pacientům.“
Dr. Stefan Albrecht, Senior Vice President of Global R&D, Merz Therapeutics: „Tato expanze značky v Japonsku je dalším vynikajícím příkladem výhod, které Xeomin ® poskytuje mnoha pacientům se spasticitou po mrtvici.Lékaři si nyní mohou zvolit léčbu spasticity dolních a horních končetin, nebo mohou být flexibilní podle potřeby. Jednotlivé dávky aplikujte opatrně.Jsme hrdí na tento úspěch, zejména na vynikající spolupráci s naším partnerem Teijin.“
Prezident společnosti Teijin Pharmaceutical Ichiro Watanabe řekl: „Teijin Pharmaceutical poskytuje řadu léků, včetně léčby osteoporózy a lékařských zařízení, jako je systém hojení zlomenin urychlený zvukovou vlnou pro pacienty s onemocněním pohybového aparátu.V reakci na demografické změny a zvýšené zdravotní povědomí zavádíme nové účinné léky a řešení, včetně realizace udržitelnější společnosti.Společnost Teijin Pharmaceuticals nadále přispívá ke zlepšení kvality života (QOL) pacientů poskytováním nových možností léčby nemocí s nenaplněnými potřebami.“
Xeomin® účinně léčí periferní cholinergní nervová zakončení tím, že oslabuje kontrakci volních svalů a uvolňuje svalové napětí inhibicí uvolňování neurotransmiteru zvaného acetylcholin.Vysoce purifikovaný neurotoxin je jedinou aktivní složkou Xeominu®.Vyrábí se odstraněním komplexních proteinů z botulotoxinu typu A produkovaného Clostridium botulinum pomocí technologie čištění vyvinuté společností Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Nedostatek komplexních proteinů umožňuje Xeominu® snížit produkci neutralizačních protilátek, které mohou snížit účinnost.V klinické studii fáze III v Japonsku bylo pozorováno významné zlepšení skóre modifikované Ashworthovy stupnice (MAS) plantárního flexoru.
Xeomin® je distribuován společností Merz Pharmaceuticals GmbH ve více než 70 zemích a používá se k léčbě pacientů se spasmem horních končetin, cervikální dystonií, blefarospasmem nebo nadměrným sliněním.Společnost Teijin Pharmaceuticals podepsala v roce 2017 exkluzivní licenci a smlouvu o společném vývoji pro Xeomin® v Japonsku se společností Merz a zahájila výhradní prodej Xeomin® v prosinci 2020 poté, co získala souhlas od Ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí (MHLW) Japonska.Na základě klinického hodnocení fáze III společnosti Merz v Japonsku, nově získaná dodatečná schválení změnila některá schválená schválení.
Obecně platí, že u dospělých by měl být Xeomin® podáván injekcí do více ztuhlých svalů.*Maximální dávka na jedno podání je 400 jednotek, ale měla by být přiměřeně snížena na minimální dávku podle typu a počtu cílových tonických svalů.Pokud se účinek předchozí dávky sníží, je povoleno opakování dávek.Dávkovací interval by měl být 12 týdnů nebo déle, ale může být zkrácen na 10 týdnů v závislosti na příznacích.
* Myotonický: gastrocnemius (mediální hlava, laterální hlava), soleus, zadní holenní sval, flexor digitorum longus atd.
Merz Therapeutics je obchodní společností Merz Pharmaceuticals GmbH, která se věnuje zlepšování života pacientů po celém světě.Díky své neutuchající kultuře výzkumu, vývoje a inovací se Merz Therapeutics snaží vyhovět neuspokojeným potřebám pacientů a dosáhnout lepších výsledků.Merz Therapeutics se snaží uspokojit jedinečné potřeby lidí trpících poruchami hybnosti, neurologickými onemocněními, onemocněními jater a dalšími zdravotními stavy, které vážně ovlivňují kvalitu života pacientů.Merz Therapeutics má centrálu ve Frankfurtu v Německu, zastoupení má ve více než 90 zemích a pobočku v Severní Americe v Raleigh v Severní Karolíně.Merz Pharmaceuticals GmbH je součástí Merz Group, soukromé rodinné společnosti, která se již více než 110 let věnuje vývoji inovací, které splňují potřeby pacientů a zákazníků.
Teijin (kód Tokyo Stock Exchange: 3401) je technologicky řízená globální skupina, která poskytuje pokročilá řešení v oblasti environmentální hodnoty;bezpečnost, zabezpečení a omezení katastrof;stejně jako demografické změny a zvýšené povědomí o zdraví.Společnost Teijin byla původně založena v roce 1918 jako první výrobce umělého hedvábí v Japonsku a nyní se vyvinula v jedinečný podnik pokrývající tři hlavní obchodní oblasti: vysoce výkonné materiály včetně aramidu, uhlíkových vláken a kompozitních materiálů, stejně jako zpracování pryskyřice a plastů, Film , zpracování polyesterových vláken a produktů;lékařská péče, včetně léků a domácího zdravotnického vybavení pro kosti/kloub, dýchací systém a kardiovaskulární/metabolická onemocnění, ošetřovatelská a presymptomatická péče;a IT, včetně lékařských, podnikových a B2B řešení pro veřejné systémy, jakož i baleného softwaru a B2C online služeb pro digitální zábavu.Jak je vyjádřeno v prohlášení o značce „Human Chemistry, Human Solutions“, společnost Teijin je hluboce oddána svým akcionářům a jejím cílem je stát se společností, která podporuje budoucí společnost.Skupina se skládá z více než 170 společností a má přibližně 20 000 zaměstnanců ve 20 zemích/regionech po celém světě.Ve fiskálním roce končícím 31. března 2021 společnost Teijin oznámila konsolidované tržby ve výši 836,5 miliardy jenů (7,7 miliardy USD) a celková aktiva 1,036,4 miliardy jenů (9,5 miliardy USD).
Čas odeslání: 10. září 2021