.gov znamená, že je oficiální.Webové stránky federální vlády obvykle končí na .gov nebo .mil.Před sdílením citlivých informací se ujistěte, že navštěvujete webovou stránku federální vlády.
Web je bezpečný.https:// zajišťuje, že jste připojeni k oficiální webové stránce a veškeré informace, které poskytnete, jsou šifrovány a přenášeny bezpečně.
Následující citace pochází od Binity Ashar, MD, ředitelky Úřadu pro zařízení pro chirurgii a kontrolu infekcí v Centru pro zařízení a radiologické zdraví FDA:
„Dnes FDA varuje veřejnost a zdravotnické pracovníky, aby nepoužívali bezjehlová zařízení, jako jsou pera s kyselinou hyaluronovou, k injekčnímu podávání kyseliny hyaluronové nebo jiných výplní rtů a obličeje, společně označovaných jako dermální výplně nebo výplně.Primárním úkolem FDA je chránit pacienty, kteří si nemusí být vědomi závažných nežádoucích příhod souvisejících s jejich užíváním, jako je trvalé poškození kůže, rtů a očí.
Pacienti a poskytovatelé zdravotní péče by si měli být vědomi toho, že FDA neschválila žádné dermální výplně pro domácí použití nebo prodej bez předpisu pro použití s injekčními zařízeními bez jehly.Tato neschválená zařízení a náplně bez jehly se obvykle prodávají přímo zákazníkům online, čímž se obejdou konzultace s licencovanými poskytovateli zdravotní péče, což je klíčové bezpečnostní opatření pro pacienty, aby mohli činit informovaná rozhodnutí o svém osobním zdraví.
FDA monitoruje tato neschválená bezjehlová zařízení a online platformy pro dermální výplně používané v bezjehlových injekčních zařízeních.Doufáme také, že pacienti a poskytovatelé zůstanou ostražití ohledně toho, které produkty byly schváleny FDA, a nebezpečí plynoucí z používání neschválených produktů, z nichž některé mohou být nevratné.FDA bude i nadále připomínat veřejnosti a v případě potřeby podniknout další kroky k ochraně veřejného zdraví.“
FDA je agentura spadající pod Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USA, která chrání veřejné zdraví zajištěním bezpečnosti, účinnosti a bezpečnosti humánních a veterinárních léčiv, vakcín a dalších biologických produktů pro člověka a lékařského vybavení.Agentura je také odpovědná za bezpečnost a zabezpečení dodávek potravin v naší zemi, kosmetiky, doplňků stravy a produktů, které vyzařují elektronické záření, a také reguluje tabákové výrobky.
Čas odeslání: List-02-2021