U tří účastníků klinické studie vakcíny došlo v důsledku kožních výplní k otoku obličeje nebo rtů.
Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) oznámil, že vakcína Moderna COVID-19 obdržela povolení k nouzovému použití v USA 18. prosince a může způsobit některé vedlejší účinky lidem s výplněmi obličeje.
Dne 17. prosince na schůzce poradní skupiny nazvané Poradní výbor pro vakcíny a příbuzné biologické produkty (VRBPAC) lékařka FDA Rachel Zhang oznámila, že během studie fáze 3 společnosti Moderna měli dva lidé po očkování výrazy obličeje.otok.46letá žena dostala injekci dermální výplně přibližně šest měsíců před očkováním.Další 51letá žena podstoupila stejný zákrok dva týdny před očkováním.
Podle STAT živé konference se u třetí osoby, která se účastnila studie Moderna, vyvinul angioedém (otok) rtů asi dva dny po očkování.Zhang řekl, že tato osoba již dříve dostala dermální výplňové injekce na rty a uvedla, že „podobná reakce se objevila po předchozím očkování vakcínou proti chřipce“.
V prezentačním dokumentu na setkání FDA zařadil otok obličeje do kategorie „souvisejících závažných nežádoucích účinků“.Ale jak vážné to je, opravdu?
"Toto je velmi vzácný vedlejší účinek, který lze dobře léčit antihistaminiky a prednisonem (steroidem)," řekla Debra Jia, certifikovaná dermatologka na soukromé klinice na Manhattanu v New Yorku.Debra Jalimanová řekla magazínu „Health“.Ve všech třech případech hlášených FDA byl otok lokalizován a vyřešen sám bez zásahu nebo po jednoduché léčbě.
Purvi Parikh, MD, alergik a imunolog z New York University Lange Health a člen Allergy and Asthma Network, řekl, že neznáme přesný mechanismus, který tuto reakci způsobuje, ale lékaři se domnívají, že jde o zánětlivou reakci.„Výplň je cizí těleso.Když vám očkování nastartuje imunitní systém, objeví se zánět i v oblastech vašeho těla, kde obvykle žádné cizí těleso není.To dává smysl – je to proto, že váš imunitní systém je navržen.Pro kompenzaci jakýchkoli cizích látek,“ řekl Dr. Parrick Health.
Tuto reakci může vyvolat nejen vakcína proti COVID-19."Je dobře známo, že viry, jako je běžné nachlazení a chřipka, mohou způsobit otoky - opět je to proto, že se aktivuje váš imunitní systém," vysvětlil Dr. Parrick."Pokud jste alergický na určitý lék, může to vyvolat podobnou reakci ve vaší náplni."
To se může stát i u jiných typů vakcín.Tanya Nino, MD, ředitelka programu pro melanom, dermatolog a chirurg Mohs v nemocnici Providence St. Joseph's Hospital v Orange County v Kalifornii, řekla Health: „Tento koncept byl hlášen již dříve a není jedinečný pro vakcínu COVID-19.Zhang řekl, že tým FDA provedl revizi literatury a našel dřívější zprávu, ve které lidé, kteří si injekčně aplikovali dermální výplně, reagovali na vakcínu a způsobili dočasný otok obličeje.Zdá se však, že vakcína Pfizer nebyla hlášena a není jasné proč, protože obě vakcíny jsou téměř stejné.Oba jsou vyrobeny pomocí nové technologie zvané messenger RNA (mRNA) a fungují tak, že kódují část spike proteinu nalezeného na povrchu SARS-CoV-2, který je zodpovědný za viry COVID-19, podle Centers for Disease Control. a prevence (CDC).
Související: Čtyři lidé očkovaní novou vakcínou COVID v klinické studii vyvinuli Bellovu obrnu – měli byste se obávat?
"To může souviset s populací pacientů vybranou v klinické studii," řekl Dr. Nino."Stále to není jasné a k jeho určení bude možná potřeba další výzkum."
Přestože by si pacienti s dermální výplní měli být vědomi možnosti lokálního otoku v reakci na vakcínu Moderna COVID-19, je důležité mít na paměti, že tyto případy jsou vzácné a jejich účinky lze snadno léčit.Všichni pacienti by měli zvážit přínosy očkování i hlášená rizika.Pokud mají nějaké zvláštní obavy, obraťte se na svého poskytovatele zdravotní péče."To by nemělo nikomu bránit v očkování nebo výplně obličeje," řekl Dr. Jarriman.
Dr. Nino řekl, že pokud pacienti, kteří si aplikovali obličejové výplně, zaznamenají jakýkoli otok v místě vpichu výplně, měli by to oznámit svému lékaři."Je velmi pravděpodobné, že někteří lidé mají genetickou predispozici k rozvoji této imunitní reakce - to nezaručuje, že se to stane každému, kdo použil výplně," dodala.
V době tisku jsou informace v tomto příběhu přesné.Vzhledem k tomu, že se situace kolem COVID-19 stále vyvíjí, některá data se od jejího vydání mohla změnit.Přestože se Health snaží, aby naše příběhy byly co nejaktuálnější, doporučujeme čtenářům, aby drželi krok se zprávami a radami pro své komunity pomocí CDC, WHO a místních oddělení veřejného zdraví jako zdrojů.
Čas odeslání: 11. září 2021